La notice de certaines boîtes d’Upfen 200 mg, médicament à base d’ibuprofène, contient une erreur, a indiqué l’Agence nationale de sécurité du médicament Ansm) ce 18 février sur son site internet.
Mais loin d’être anodine, cette erreur se situe “au niveau de la posologie pour la population pédiatrique”, autrement dit les enfants de 20 à 30 kg. “La dose maximale indiquée en mg par jour (1200 mg) correspond au double de ce qui est normalement autorisé (600 mg)”, alerte l’Ansm.
En revanche, la dose maximale en nombre de comprimés est correcte : 3 comprimés par jour maximum, soit 600 mg.
Malgré tout, comme cette erreur de posologie peut conduire à un risque de surdosage, le laboratoire UPSA commercialisant l’Upfen 200 mg a identifié les lots incriminés et a procédé à un rappel de ces lots.
Pour éviter tout risque d’accident, il est demandé aux parents de rapporter en pharmacie les lots suivants :
- T3829 (péremption 05/2020) ;
- T9703 (péremption 05/2021).
Notons que la qualité du comprimé n’est pas impactée, et qu’il n’y a pas encore eu de déclaration de surdosage en lien avec cette erreur de notice.
L’Ansm a par ailleurs rappelé la posologie de ce médicament indiqué dans les douleurs et/ou la fièvre :
- chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour), avec, chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans), 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures ;
- chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans) : 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures.
Source : Ansm