Selon une étude menée par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), en collaboration avec MSD for Mothers et Ferring Pharmaceuticals, une nouvelle formulation d’un médicament pour prévenir les saignements excessifs après l’accouchement pourrait sauver la vie de milliers de femmes. Dans les pays à revenus faibles ou à revenus intermédiaires, mais aussi développés comme la France. Car comme l'explique le Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français (CNGOF), « la mortalité maternelle par hémorragie obstétricale a diminué en France (actuellement 1,6 décès/100 000 naissances vivantes), mais elle demeure la première cause de décès maternel (16 %), et la plus évitable (80 %). »
Actuellement, l’OMS recommande l’ocytocine comme médicament de premier choix pour prévenir les saignements excessifs après l’accouchement. Cependant, ce dernier doit être stocké et transporté entre 2 et 8 degrés Celsius, ce qui est difficile à faire dans de nombreux pays. Cela empêche par conséquent de nombreuses femmes d’accéder à ce médicament, et, lorsqu’elles arrivent à se le procurer, celui-ci risque d’être moins efficace en raison de son exposition à la chaleur. L’étude, publiée dans le New England Journal of Medicine, a montré qu’un médicament de remplacement, la carbétocine thermostable, est aussi sûr et efficace pour prévenir l’hémorragie du post-partum.
Une utilisation toujours efficace selon les pays
Cette nouvelle formulation de la carbétocine, un analogue synthétique de l'ocytocine humaine, présente l'avantage de ne pas avoir besoin de réfrigération tout en conservant son efficacité pendant au moins trois ans si elle est stockée à 30 degrés Celsius et à 75% d’humidité relative. « C’est une avancée très encourageante qui pourrait révolutionner notre capacité à maintenir en vie les mères et les nourrissons », déclare dans un communiqué de l'OMS le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, son directeur général. « Environ 70 000 femmes meurent chaque année d’une hémorragie du post-partum, ce qui majore également le risque de voir leur enfant décéder dans le mois qui suit. »
L’essai clinique portait sur près de 30 000 femmes ayant accouché par voie vaginale dans 10 pays : Afrique du Sud, Argentine, Égypte, Inde, Kenya, Nigéria, Ouganda, Royaume-Uni, Singapour et Thaïlande. Chaque femme a aléatoirement reçu une injection de carbétocine thermostable, ou d’ocytocine, après la naissance de son enfant. L’étude a révélé que les deux médicaments étaient aussi efficaces pour prévenir les saignements excessifs après la naissance. Mais comme les deux médicaments ont été conservés aux températures requises pour garantir l’efficacité de l’ocytocine, l’essai « pourrait sous-estimer les avantages de l’utilisation de carbétocine thermostable en situation réelle », fait savoir l'OMS.
« La mise au point d’un médicament pour prévenir les hémorragies du post-partum qui reste efficace dans des conditions chaudes et humides est une très bonne nouvelle pour les millions de femmes qui accouchent dans des régions du monde privées d’accès à une réfrigération fiable », ajoute le Dr Metin Gülmezoglu, du Département Santé reproductive et recherche de l’OMS. Après l'étude clinique, les prochaines étapes consistent à un examen réglementaire et à l’approbation des autorités nationales. L’OMS affirme qu'elle demandera également à son « Groupe d’élaboration des lignes directrices » d’étudier si la carbétocine thermostable doit être recommandée pour la prévention de l’hémorragie du post-partum.